分析及諮詢事務部

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藥 劑 化 驗 組

本 組 簡 介

藥物樣本
藥 物 樣 本

本 組 主 要 按 照 國 際 藥 典 的 標 準 進 行 藥 物 測 試 , 常 用 藥 典 包 括 《 英 國 藥 典 》 及 《 美 國 藥 典 》 。 測 試 範 圍 包 括 化 學 成 份 分 析 。 由 二 O O 二 年 四 月 開 始 , 本 組 增 設 微 生 物 小 組 為 本 化 驗 所 提 供 中 央 微 生 物 測 試 服 務 。



職 責 範 圍

本 組 提 供 各 類 藥 物 分 析 , 協 助 有 關 部 門 執 行 以 下 法 例 :

  • 進 出 口 條 例
  • 藥 劑 業 及 毒 藥 條 例
  • 抗 生 素 條 例
  • 水 污 染 管 制 條 例
  • 公 眾 生 ( 動 物 及 禽 鳥 ) 條 例
  • 商 品 說 明 條 例

此 外 , 本 組 亦 負 責 檢 查 由 生 署 藥 物 配 製 中 心 所 配 製 的 藥 品 和 由 政 府 物 流 服 務 署 及 醫 管 局 所 購 買 的 藥 品 是 否 符 合 有 關 規 格 。


主 要 人 員

高級化驗師: 何嘉麗 博士 (電 話 : 3104-3460 電郵地址 : cho@govtlab.gov.hk)

化驗師
(電郵地址)
電話

陳國柱 博士,化驗師
(kcchan@govtlab.gov.hk)

3104-3463

陳沛君 女士,化驗師
(pkchan@govtlab.gov.hk)
3104-3464
洪志達 先生,化驗師
(cthung@govtlab.gov.hk)
3104-3461
林漢江 博士,化驗師
(hklam@govtlab.gov.hk)
3104-3052
劉紹康 博士,化驗師
(eshlau@govtlab.gov.hk)
3104-3464
黃中道 博士,化驗師
(twong@govtlab.gov.hk)
3104-3051
邱浩斌 博士,化驗師
(hpyau@govtlab.gov.hk)
3104-3462


品 質 保 證

有 關 質 量 保 證 的 測 試 , 約 佔 總 測 試 的 百 分 之 二 十 。


主 要 儀 器

高效液相色譜儀裝置蒸發光散射檢測器
高 效 液 相 色 譜 儀 裝 置
蒸 發 光 散 射 檢 測 器

以 下 是 本 組 常 用 的 化 學 分 析 儀 器 :

  • 基 質 輔 助 激 光 解 吸 電 離 飛 行 時 間 質 譜 儀 系 統
  • 氣 相 色 譜 儀 : 裝 置 質 量 選 擇 檢 測 器 及 火 焰 離 子 化 檢 測 器
  • 高 效 液 相 色 譜 儀 : 裝 置 質 量 選 擇 檢 測 器 、 差 示 折 光 檢 測 器 、 光 二 極 管 陳 列 檢 測 器 、 蒸 發 光 散 射 檢 測 器 、 掃 描 螢 光 檢 測 器
  • 傅 里 業 紅 外 光 分 光 光 譜 儀
  • 紫 外 光 分 光 光 譜 儀
  • 螢 光 分 光 光 譜 儀
  • 毛 細 管 電 泳 系 統
  • 崩 解 驗 儀
  • 溶 出 驗 儀
  • 密 度 計
  • 流 動 注 射 分 析 儀

目 標 及 指 標

有 關 藥 物 法 定 化 驗 工 作 的 衡 量 服 務 表 現 準 則

目 標

為 下 列 藥 物 進 行 化 驗* 目 標 2006
(實際)
2007
(實際)
2008
(計劃)
藥 物 ( 品 質 控 制 ) - 在 平 均 為 14 個 工 作 日 的 目 標 時 間 內 完 成 報 告 的 百 分 率 (%) 95@ 99 98 95
藥 物 ( 註 冊 ) - 在 平 均 為 30 個 工 作 日 的 目 標 時 間 內 完 成 報 告 的 百 分 率 (%) 90 93 91 90

由 於 不 同 樣 本 的 分 析 程 序 各 異,因 此 完 成 報 告 的 目 標 時 間 也 有 所 不 同。上 述 目 標 時 間 是 同 一 類 別 的 不 同 樣 本 完 成 化 驗 報 告 平 均 所 需 工 作 日 數。
由 二 O O 七 年 起,有 關 目 標 由 92% 調 高 至 95%。

指 標

有 關 藥 物 法 定 化 驗 的 工 作 指 標

進 行 的 藥 物 化 驗 數 目 2006
(實際)
2007
(實際)
2008
(預算)
藥 物 ( 品 質 控 制 ) 21,878 20,750 23,000
藥 物 ( 註 冊 ) 19,748 20,139 19,000

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