政府化驗所標誌

分析及諮詢事務部

藥 品 質 量 及 檢 驗 組

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本 組 簡 介

藥物樣本
藥物樣本

藥 品 質 量 及 檢 驗 組 隸 屬 於 分 析 及 諮 詢 事 務 部 的 其 他 科 學 服 務 科,於 2010 年 5 月 3 日 成 立。本 組 的 主 要 職 責 是 協 助 衛 生 署 監 察 市 面 上 出 售 的 藥 品、包 括 中 成 藥、是 否 摻 雜 西 藥,並 協 調 與 藥 物 事 故 調 查 所 須 的 緊 急 支 援 服 務 。

 

 

 

 


職 責 範 圍

本 組 旨 在 提 供 一 站 式 的 西 藥 摻 雜 分 析 服 務 予 市 售 中 成 藥 及 草 藥,並 透 過 對 懷 疑 含 有 未 標 示 西 藥 成 分 的 藥 物 事 故 提 供 緊 急 諮 詢 及 測 試 服 務,協 助 衞 生 署 的 調 查 及 執 法 工 作。此 外,在 本 組 化 驗 師 的 支 援 下,本 組 高 級 化 驗 師 亦 是 緊 急 藥 物 事 故 之 應 變 聯 絡 人。


主 要 人 員

高級化驗師:鄧煒堂 博士
(電話:2319-8393 電郵地址:[email protected])

化驗師
(電郵地址)

電話

陳幗慧 博士,化驗師
([email protected])
2319-8401
周慧珊 博士,化驗師
([email protected])
2210-7016
湯樂行 博士,化驗師
([email protected])
2319-8401

 


品 質 保 證

有 關 質 量 保 證 的 測 試,約 佔 總 測 試 的 百 分 之 十。


主 要 儀 器

高效液相色譜四極杆
高效液相色譜四極杆

以 下 是 本 組 常 用 的 化 學 分 析 儀 器 :

  • 高 效 液 相 色 譜 電 灑 離 子 阱 質 譜 儀
  • 高 效 液 相 色 譜 聯 用 質 譜 / 質 譜 儀
  • 高 效 液 相 色 譜 四 極 杆 飛 行 時 間 質 譜 儀

 

 

 

 

 

 

 

 


目 標 及 指 標

本 組 藉 著 與 中 藥 組 及 藥 劑 化 驗 組 緊 密 合 作,共 同 執 行 有 關 中 藥 及 藥 品 法 定 化 驗 工 作 的 服 務 承 諾 如 下:

有 關 中 藥 及 藥 品 法 定 化 驗 工 作 的 衡 量 服 務 表 現 準 則

目 標 #

為 下 列 中 藥 及 藥 品 進 行 化 驗 目 標 2016
(實際)
2017
(實際)
2018
(計劃)
與 中 藥 事 故 有 關 的 緊 急 樣 本 — 在 2 個 工 作 天 內 完 成 化 驗 工 作 (%) 95 100 100 95
其 他 中 藥 樣 本 — 平 均 在 30 個 工 作 天 內 完 成 報 告 (%) 95 99 99 95
與 藥 物 事 故 有 關 的 緊 急 樣 本 — 在 2 個 工 作 天 內 完 成 化 驗 工 作(%) 95 100 100 95
其 他 藥 物 樣 本 — 平 均 在 25 個 工 作 天 內 完 成 報 告(%) 95 97 99 95

就 上 述 提 及 完 成 報 告 所 需 時 間 的 目 標 而 言,由 於 不 同 樣 本 的 分 析 程 序 各 異,因 此 完 成 報 告 所 需 時 間 也 有 所 不 同。所 述 的 完 成 報 告 時 間,是 指 在 同 一 類 別 的 不 同 樣 本 及 化 驗 要 求 下,完 成 化 驗 報 告 平 均 所 需 工 作 天 數;目 標 (以 百 分 率 標 示) 則 指 在 同 一 類 別 的 樣 本 及 化 驗 要 求 下,按 所 訂 目 標 時 間 完 成 化 驗 報 告 的 總 功 率。

指 標

有 關 中 藥 及 藥 品 法 定 化 驗 的 工 作 指 標

進 行 的 中 藥 及 藥 品 化 驗 數 目 2016
(實際)
2017
(實際)
2018
(預算)
與 中 藥 事 故 有 關 的 緊 急 樣 本

438

584

不適用§
其 他 中 藥 樣 本 81,468 83,828 80,000
與 藥 物 事 故 有 關 的 緊 急 樣 本 655 725 不適用§
其 他 藥 物 樣 本 54,078 54,598 51,000

§ 以 往 數 年 與 食 物、藥 物 和 中 藥 事 故 有 關 的 樣 本 緊 急 化 驗 需 求 所 波 動,因 此 難 以 預 算 這 類 事 故 發 生 的 次 數 或 化 驗 需 求 數 字。