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分析及咨询事务部

药 品 质 量 及 检 验 组

[ 本组简介 | 职责范围 | 质量保证 | 主要仪器 | 目标及指针 ]
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本 组 简 介

药物样本
药物样本

药 品 质 量 及 检 验 组 隶 属 于 分 析 及 咨 询 事 务 部 的 其 他 科 学 服 务 科,于 2010 年 5 月 3 日 成 立。本 组 的 主 要 职 责 是 协 助 卫 生 署 监 察 市 面 上 出 售 的 药 品、包 括 中 成 药、是 否 掺 杂 西 药,并 协 调 与 药 物 事 故 调 查 所 须 的 紧 急 支 援 服 务 。

 

 

 

 


职 责 范 围

本 组 旨 在 提 供 一 站 式 的 西 药 掺 杂 分 析 服 务 予 市 售 中 成 药 及 草 药,并 透 过 对 怀 疑 含 有 未 标 示 西 药 成 分 的 药 物 事 故 提 供 紧 急 咨 询 及 测 试 服 务,协 助 卫 生 署 的 调 查 及 执 法 工 作。此 外,在 本 组 化 验 师 的 支 援 下,本 组 高 级 化 验 师 亦 是 紧 急 药 物 事 故 之 应 变 联 络 人。


品 质 保 证

有 关 质 量 保 证 的 测 试,约 占 总 测 试 的 百 分 之 十。


主 要 仪 器

高效液相色谱四极杆
高效液相色谱四极杆

以 下 是 本 组 常 用 的 化 学 分 析 仪 器 :

  • 高 效 液 相 色 谱 电 洒 离 子 阱 质 谱 仪
  • 高 效 液 相 色 谱 联 用 质 谱 / 质 谱 仪
  • 高 效 液 相 色 谱 四 极 杆 飞 行 时 间 质 谱 仪

 

 

 

 

 

 

 

 


目 标 及 指 标

本 组 藉 着 与 中 药 组 及 药 剂 化 验 组 紧 密 合 作,共 同 执 行 有 关 中 药 及 药 品 法 定 化 验 工 作 的 服 务 承 诺 如 下:

有 关 中 药 及 药 品 法 定 化 验 工 作 的 衡 量 服 务 表 现 准 则

目 标 #

为 下 列 中 药 及 药 品 进 行 化 验 目 标 2019
(实际)
2020
(实际)
2021
(计划)
与 中 药 事 故 有 关 的 紧 急 样 本 — 在 2 个 工 作 天 内 完 成 化 验 工 作 (%) 95 100 100 95
其 他 中 药 样 本 — 平 均 在 30 个 工 作 天 内 完 成 报 告 (%) 95 99 99 95
与 药 物 事 故 有 关 的 紧 急 样 本 — 在 2 个 工 作 天 内 完 成 化 验 工 作(%) 95 100 100 95
其 他 药 物 样 本 — 平 均 在 25 个 工 作 天 内 完 成 报 告(%) 95 99 98 95

就 上 述 提 及 完 成 报 告 所 需 时 间 的 目 标 而 言,由 于 不 同 样 本 的 分 析 程 序 各 异,因 此 完 成 报 告 所 需 时 间 也 有 所 不 同。所 述 的 完 成 报 告 时 间,是 指 在 同 一 类 别 的 不 同 样 本 及 化 验 要 求 下,完 成 化 验 报 告 平 均 所 需 工 作 天 数;目 标 (以 百 分 率 标 示) 则 指 在 同 一 类 别 的 样 本 及 化 验 要 求 下,按 所 订 目 标 时 间 完 成 化 验 报 告 的 总 功 率。

指 标

有 关 中 药 及 药 品 法 定 化 验 的 工 作 指 标

进 行 的 中 药 及 药 品 化 验 数 目 2019
(实际)
2020
(实际)
2021
(预算)
与 中 药 事 故 有 关 的 紧 急 样 本 18 981 不适用§
其 他 中 药 样 本 80,673 80,415 80,000
与 药 物 事 故 有 关 的 紧 急 样 本 6 156 不适用§
其 他 药 物 样 本 51,562 51,467 51,000

§ 以 往 数 年 与 食 物、药 物 和 中 药 事 故 有 关 的 样 本 紧 急 化 验 需 求 所 波 动,因 此 难 以 预 算 这 类 事 故 发 生 的 次 数 或 化 验 需 求 数 字。