分析及咨询事务部

药剂化验组

本组简介

本组主要按照国际药典的标准进行药物测试,常用药典包括《英国药典》及《美国药典》并为在本地销售的注册药物进行常规质量检测。

药物样本

药物样本

职责范围

本组提供各类药物分析,协助有关部门执行以下法例:

  • 药剂业及毒药条例
  • 抗生素条例

此外,本组亦负责分析由卫生署和医管局所提交的药品是否符合有关规格。

品质保证

有关质量保证的测试,约占总测试的百分之二十。

主要仪器

以下是本组常用的化学分析仪器:

  • 液相色谱高解像质谱联用仪
  • 液相色谱质谱联用仪
  • 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
  • 高效液相色谱配备不同类型检测仪
  • 气相色谱配备不同类型检测仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 傅里业红外光分光光谱仪
  • 紫外光分光光谱仪
  • 萤光分光光谱仪
  • 毛细管电泳系统
  • 崩解验仪
  • 溶出验仪
  • 密度计
  • 流动注射分析仪
基质辅助雷射脱附游离飞行时间质谱仪

基质辅助雷射脱附游离飞行时间质谱仪

目标及指标

有关药物法定化验工作的衡量服务表现准则

目标 #
目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 100 100 95

目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 98 99 95

# 就上述提及完成报告所需时间的目标而言,由于不同样本的分析程序各异,因此完成报告所需时间也有所不同。所述的完成报告时间,是指在同一类别的不同样本及化验要求下,完成化验报告平均所需工作天数;目标(以百分率标示)则指在同一类别的样本及化验要求下,按所订目标时间完成化验报告的总成功率。

指标
进行的药物化验数目 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (预算)
与药物事故有关的紧急样本 10 106 不适用
其他药物样本 52,099 52,575 51,000

‡ 以往数年与食物、药物和中药 事故有关的样本紧急化验需求有所波动,因此难以预算事故发生的次数或化验的需求数字。