分析及咨询事务部

药品质量及检验组

本组简介

药品质量及检验组隶属于分析及咨询事务部的其他科学服务科,于2010年5月3日成立。本组的主要职责是协助卫生署监察市面上出售的药品、包括中成药、是否掺杂西药,并协调与药物事故调查所须的紧急支援服务。

药物样本

药物样本

职责范围

本组旨在提供一站式的西药掺杂分析服务予市售中成药及草药,并透过对怀疑含有未标示西药成分的药物事故提供紧急咨询及测试服务,协助卫生署的调查及执法工作。此外,在本组化验师的支援下,本组高级化验师亦是紧急药物事故之应变联络人。

品质保证

有关质量保证的测试,约占总测试的百分之十。

主要仪器

以下是本组常用的化学分析仪器:

  • 高效液相色谱联用质谱/质谱仪
  • 高效液相色谱四极杆飞行时间质谱仪
高效液相色谱四极杆

高效液相色谱四极杆

目标及指标

本组藉着与中药组及药剂化验组紧密合作,共同执行有关中药及药品法定化验工作的服务承诺如下:

有关中药及药品法定化验工作的衡量服务表现准则

目标 #
目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 100 100 95

目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 99 99 95

目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 100 100 95

目标 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (计划)
95 98 99 95

# 就上述提及完成报告所需时间的目标而言,由于不同样本的分析程序各异,因此完成报告所需时间也有所不同。所述的完成报告时间,是指在同一类别的不同样本及化验要求下,完成化验报告平均所需工作天数;目标(以百分率标示)则指在同一类别的样本及化验要求下,按所订目标时间完成化验报告的总成功率。

指标
进行的中药及药品化验数目 2022 (实际) 2023 (实际) 2024 (预算)
与中药事故有关的紧急样本 44 30 不适用
其他中药样本 82,612 86,133 86,000
与药物事故有关的紧急样本 10 106 不适用
其他药物样本 52,099 52,575 51,000

‡ 以往数年与食物、药物和中药 事故有关的样本紧急化验需求有所波动,因此难以预算事故发生的次数或化验的需求数字。