分析及諮詢事務部

藥劑化驗組

本組簡介

本組主要按照國際藥典的標準進行藥物測試,常用藥典包括《英國藥典》及《美國藥典》並為在本地銷售的註冊藥物進行常規質量檢測。

藥物樣本

藥物樣本

職責範圍

本組提供各類藥物分析,協助有關部門執行以下法例:

  • 藥劑業及毒藥條例
  • 抗生素條例

此外,本組亦負責分析由衞生署和醫管局所提交的藥品是否符合有關規格。

品質保證

有關質量保證的測試,約佔總測試的百分之二十。

主要儀器

以下是本組常用的化學分析儀器:

  • 液相色譜高解像質譜聯用儀
  • 液相色譜質譜聯用儀
  • 基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀
  • 高效液相色譜配備不同類型檢測儀
  • 氣相色譜配備不同類型檢測儀
  • 電感耦合等離子體質譜儀
  • 傅里業紅外光分光光譜儀
  • 紫外光分光光譜儀
  • 螢光分光光譜儀
  • 毛細管電泳系統
  • 崩解驗儀
  • 溶出驗儀
  • 密度計
  • 流動注射分析儀
基質輔助雷射脫附游離飛行時間質譜儀

基質輔助雷射脫附游離飛行時間質譜儀

目標及指標

有關藥物法定化驗工作的衡量服務表現準則

目標 #
目標 2022 (實際) 2023 (實際) 2024 (計劃)
95 100 100 95

目標 2022 (實際) 2023 (實際) 2024 (計劃)
95 98 99 95

# 就上述提及完成報告所需時間的目標而言,由於不同樣本的分析程序各異,因此完成報告所需時間也有所不同。所述的完成報告時間, 是指在同一類別的不同樣本及化驗要求下,完成化驗報告平均所需工作天數;目標(以百分率標示) 則指在同一類別的樣本及化驗要求下,按所訂目標時間完成化驗報告的總成功率。

指標
進行的藥物化驗數目 2022 (實際) 2023 (實際) 2024 (預算)
與藥物事故有關的緊急樣本 10 106 不適用
其他藥物樣本 52,099 52,575 51,000

‡ 以往數年與食物、藥物和中藥事故有關的樣本緊急化驗需求有所波動,因此難以預算事故發生的次數或化驗的需求數字。