分析及諮詢事務部

藥品質量及檢驗組

本組簡介

藥品質量及檢驗組隸屬於分析及諮詢事務部的其他科學服務科，於2010年5月3日成立。本組的主要職責是協助衛生署監察市面上出售的藥品、包括中成藥、是否摻雜西藥，並協調與藥物事故調查所須的緊急支援服務。

職責範圍

本組旨在提供一站式的西藥摻雜分析服務予市售中成藥及草藥，並透過對懷疑含有未標示西藥成分的藥物事故提供緊急諮詢及測試服務，協助衞生署的調查及執法工作。此外，在本組化驗師的支援下，本組高級化驗師亦是緊急藥物事故之應變聯絡人。

品質保證

有關質量保證的測試，約佔總測試的百分之十。

主要儀器

以下是本組常用的化學分析儀器：

• 高效液相色譜聯用質譜/質譜儀
• 高效液相色譜四極杆飛行時間質譜儀

目標及指標

本組藉著與中藥組及藥劑化驗組緊密合作，共同執行有關中藥及藥品法定化驗工作的服務承諾如下：

有關中藥及藥品法定化驗工作的衡量服務表現準則

目標 ^#

# 就上述提及完成報告所需時間的目標而言，由於不同樣本的分析程序各異，因此完成報告所需時間也有所不同。所述的完成報告時間， 是指在同一類別的不同樣本及化驗要求下，完成化驗報告平均所需工作天數；目標(以百分率標示) 則指在同一類別的樣本及化驗要求下，按所訂目標時間完成化驗報告的總成功率。

指標

‡ 以往數年與食物、藥物和中藥事故有關的樣本緊急化驗需求有所波動，因此難以預算事故發生的次數或化驗的需求數字。